Deși studiile pe animale de experiență au arătat că noul antidiabetic Victoza (liraglutide) ar putea crește riscul unei forme de cancer tiroidian (cancer medular tiroidian), FDA și-a apărat decizia de aprobare a medicamentului într-un articol publicat în ediția din 17 februarie a NEJM.

Victoza (liraglutide) este un antidiabetic ce face parte din clasa incretinomimeticelor (agoniști ai receptorilor de GLP-1, glucagon like peptide-1). Incretinomimeticele acționează prin stimularea secreției de insulină de către celulele beta-pancreatice, prin același mecanism ca cel al insulinei. Actualmente, singurul medicament din această clasă folosit în practica clinică este exenatida (Byetta).

FDA menționează că relevanța studiilor preclinice în medicina umană este necunoscută și că, deși rezultatele trialurilor cu animale de laborator sunt uneori confirmate și în studiile clinice umane, nu se pot face extrapolări între populații.

În studiile clinice cu Victoza (liraglutide), niciun pacient nu a dezvoltat cancer medular tirodian. În plus, această formă de cancer a fost constatată și la animalele de laborator din grupul de control, la care nu s-a administrat noul antidiabetic.

În plus, diferențele privind rata cancerului tiroidian la animalele de laborator din grupul de control și cel terapeutic nu au fost semnificative statistic, cu excepția cobailor de sex masculin care au primit o doză de 8 ori mai mare decât doza maximă care este recomandată la oameni. Durata de viață a animalelor de experiență nu a fost modificată de tratamentul cu liraglutidă.

Antidiabeticul prezintă și un risc crescut de pancreatită și poate da reacții adverse digestive de tipul grețuri, vărsături, sindrom dispeptic.

sursa